Toezichthoudend Apotheek Distributietrajecten Klinische studies De Lairesse apotheek heeft zich sinds enkele jaren gespecialiseerd in het farmaceutisch toezicht op de distributie van studiemedicatie ten behoeve van haar opdrachtgevers. Om een optimale kwaliteit te kunnen garanderen binnen de farmaceutische gezondheidszorg in Nederland, bieden wij onze ervaring als toezichthoudend apotheek distributietrajecten klinische studies aan. De Lairesse apotheek is volledig op de hoogte van de te volgen procedure en de daarbij vereiste gegevens voor distributie van studiemedicatie in de openbare apotheek. De aflevering van medicatie vindt plaats vanuit de apotheek door een apotheker, op een door de opdrachtgever aangegeven adres van een arts of een vestiging ter plaatse om vandaar uit het geneesmiddel aan de patient/vrijwilliger ter hand te stellen. De Lairesse apotheek volgt de Wet op de Geneesmiddelenvoorziening en werkt geheel volgens de internationale richtlijnen Good Clinical Practice van de Europese Unie. Aangezien de regelgeving omtrent de distributie van studiemedicatie is aangescherpt, onderhoudt de Lairesse apotheek nauwe kontakten met de Inspektie van de Volksgezondheid voor de Geneesmiddelen. Als gespecialiseerde apotheek kunnen wij het distributietraject van de studiemedicatie begeleiden en de vereiste controles uitvoeren. Werkzaamheden: Verstrekken van het protocol distributietraject studiemedicatie Verzamelen vereiste gegevens Contact onderhouden met de Inspektie van de Volksgezondheid Aanvragen importvergunning Opstellen van overeenkomsten met betrekking tot de klinische studie en het te volgen traject Controle en vrijgifte van studiemedicatie Verzending van studiemedicatie Opzetten van een administratie en archivering systeem Verstrekken van controlerapporten indien gewenst Inspektie van de opslagcondities ter plaatse   Uiteraard staan wij u graag nader te woord gedurende werkdagen van 9.00 tot 17.00 uur. Contactpersonen: Petra van der Molen, apothekersassistente Mw. Drs. M.J. Terpstra, apotheker Lairesse Apotheek De Lairessestraat 40 hs  1071PB Amsterdam tel 020 6621022 fax 020 6713660 lairesse@ezorg.nl